Phân loại mức độ an toàn cho phụ nữ có thai: B (FDA)

* Phân loại mức độ an toàn B (FDA): Thuốc đã được chứng minh không gây dị tật thai nhi trên động vật thực ngiệm. Thuốc đã được dùng cho một số lượng có hạn phụ nữ có thai và không cho thấy làm tăng tỷ lệ dị tật và gây hại cho thai nhi.

Nhóm thuốc: kháng sinh nhóm beta-lactam phối hợp chất ức chế men β-lactamase.

Tên hoạt chất: Amoxicillin, acid clavulanic.

Chỉ định: Điều trị các nhiễm khuẩn ở người lớn và trẻ em, bao gồm:

Viêm xoang có nhiễm khuẩn (đã chẩn đoán đầy đủ), Viêm tai giữa cấp tính đợt bùng phát, viêm phổi cộng đồng, viêm bàng quang, viêm bể thận, viêm mô tế bào, nhiễm khuẩn da mô mềm, vết động vật cắn, áp xe răng nặng có viêm mô tế bào lây lan, nhiễm khuẩn xương khớp, viêm tủy xương.

Chống chỉ định: Mẫn cảm bất cứ thành phần nào của thuốc.

Liều và cách dùng:

Người lớn: Uống liều 500 mg/125 mg mỗi lần một viên, 3 lần/ngày.

Liều giảm ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Chuyển hóa:

Amoxicillin thải trừ một phần ở nức tiểu ở dạng không hoạt tính. Acid clavulanic chuyển hóa chủ yếu ở gan, thải trừ qua thận và phân.

Acid clavulanic có qua nhau thai và cả hai thành phần trong thuốc đều bài tiết vào sữa mẹ.

Độc tính

Ở PNCT: Nghiên cứu động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp  tới sự mang thai, sự phát triển của thai, sự phát triển của trẻ sau sinh. Bằng chứng trên người vẫn còn hạn chế, cho thấy chế phẩm phối hợp không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Đã có báo cáo đơn lẻ cho thấy thuốc có thể tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ.

Ở PNCCB: Các bằng chứng đơn lẻ cho thấy rất ít các phản ứng có hại nghiêm trọng trên trẻ bú mẹ, bao gồm: bồn chồn, tiêu chảy, phát ban. Chưa rõ tác hại của acid clavulanic trên trẻ sơ sinh bú mẹ tuy nhiên nhiều báo cáo cho thấy so với dùng amoxicillin đơn lẻ thì việc dùng phối hợp có tỉ lệ xuất hiện tác dụng phụ cao hơn.

Sử dụng  cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng cho phụ nữ có thai

Do nghiên cứu còn chưa đầy đủ nên chỉ dùng thuốc khi thật cần thiết. Tuy nhiên, nếu có sự xuất hiện của chủng đề kháng amoxicillin, có thể dùng được chế phẩm kết hợp với acid clavulanic.

Sử dụng cho phụ nữ cho con bú

Sử dụng chế phẩm phối hợp chấp nhận được trong thời kỳ cho con bú và không nhất thiết phải ngưng cho con bú. Tuy nhiên vẫn nên theo dõi trẻ khi dùng thuốc về các dấu hiệu như tiêu chảy, nhiễm nấm niêm mạc, khi đó có thể phải cân nhắc ngưng cho con bú.

Một số tác dụng phụ: Thường gặp tiêu chảy, buồn nôn, nôn, nấm candida.

Chú ý (nếu có):

Phân loại mức độ an toàn cho phụ nữ có thai: A

*Phân loại mức độ an toàn A: thuốc đã được nhiều phụ nữ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng và không quan sát thấy bất kì sự gia tăng dị tật thai nhi hoặc các tác hại trực tiếp hay gián tiếp khác đến thai nhi.

Nhóm thuốc: Kháng sinh nhóm beta-lactam, aminopenicillin.

Tên hoạt chất: amoxicillin.

Chỉ định:

Các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm: nhiễm khuẩn hô hấp trên, viêm xoang, viêm tai giữa, nhiễm khuẩn hô hấp dưới do liên cầu, phế cầu, tụ cầu không tiết penicillinase, nhiễm khuẩn tiết niệu không biến chứng. Viêm dạ dày-ruột, phối hợp điều trị nhiễm H.pylori ở người bệnh loét dạ dày tá tràng.

Chống chỉ định: Người bệnh có tiền sử dị ứng bất kì penicillin nào.

Liều và cách dùng:

Nhiễm khuẩn hô hấp, da, tiết niệu:

Nhẹ: 250 m/lần, cách 8h/lần hoặc 500 mg/lần, cách 12 h/lần

Nặng: 500 mg/lần, cách 8h/lần hoặc 875 mg/lần, cách 12h/lần

Trị H.pylori: 1 g/lần, 2 lần/ngày phối hợp với clarithromycin và omeprazole.

Chuyển hóa:

Thuốc có bài tiết vào sữa mẹ tuy nhiên lượng thuốc vào sữa rất ít và an toàn cho trẻ sơ sinh ở liều thường dùng.

Độc tính

Ở PNCT: Chưa có bằng chứng đầy đủ về sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nhưng cho tới nay, chưa ghi nhận được tác dụng có hại hay nguy cơ dị tật bẩm sinh trên cả nghiên cứu động vật và phần lớn nghiên cứu trên người. Tuy nhiên, một số ít nghiên cứu khác lại cho thấy sử dụng ampicillin hoặc amoxicillin có thể liên quan đến tình trạng sứt môi ở trẻ.

Ở PNCCB: Một số bằng chứng cho thấy liều duy nhất amoxicillin 1g ít có khả năng gây ra tác dụng bất lợi trên trẻ bú mẹ. Một số tài liệu báo cáo tình trạng phát ban, sự rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột trẻ dẫn tới tưa miệng, tiêu chảy. Tuy nhiên những báo cáo này chưa được đánh giá đầy đủ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai

Chỉ dùng amoxicillin khi thật cần thiết. Tuy nhiên các kháng sinh penicillin nói chung, và amoxicillin nói riêng hay nhóm cephalosporin là nhóm thuốc kháng sinh được lựa chọn trong thời kỳ mang thai.

Sử dụng cho phụ nữ cho con bú

Các kháng sinh penicillin hoặc cephalosporin đều là các thuốc được lựa chọn ưu tiên trong thời kì cho con bú. Có thể dùng amoxicillin ở thời kỳ cho con bú, theo dõi chặt chẽ trẻ nhỏ khi dùng và có thể phải ngưng thuốc hoặc ngưng cho con bú nếu trẻ có các triệu chứng tiêu chảy hoặc tưa miệng. Tuy nhiên nếu có thể, các cephalosporin như cephalexin hay cefuroxime được ưu tiên hơn.

Một số tác dụng phụ: Thường gặp buồn nôn, nôn, tiêu chảy, ngoại ban (xuất hiện muộn sau 7 ngày điều trị). Ít gặp hản ứng quá mẫn: ban đỏ, mày đay.

Chú ý (nếu có): Hấp thu thuốc không ảnh hưởng bởi thức ăn nên có thể uống trước hoặc sau khi ăn.