Phân loại mức độ an toàn cho phụ nữ có thai: A

* Mức độ an toàn loại A: Thuốc đã được nhiều phụ nữ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng và không quan sát thấy bất kì sự gia tăng dị tật thai nhi hoặc các tác hại trực tiếp hay gián tiếp khác đến thai nhi.

Nhóm thuốc: Giảm đau, hạ sốt.

Tên hoạt chất: Paracetamol (acetaminophen).

Chỉ định: Giảm đau, hạ sốt mức độ nhẹ đến vừa.

Chống chỉ định:

Người bệnh nhiều lần thiếu máu hoặc có bệnh tim, phổi, gan.

Người bệnh quá mẫn với paracetamol.

Người bệnh thiếu hụt men G6PD.

Liều và cách dùng:

Đường uống: 500-1000 mg mỗi lần, 4-6h một lần, tối đa 4000 mg/ngày.

Đặt trực tràng: 500-1000 mg/lần, 4-6h/ một lần, tối đa 4 lần/ngày

Chuyển hóa:

Paracetamol chuyển hóa chủ yếu qua gan. Liều quá cao dẫn tới độc gan, viêm và có thể hoại tử gan.

Paracetamol đi qua được hàng rào nhau thai, nồng độ thuốc ở thai nhi tương đương với nồng độ thuốc ở mẹ.

Thuốc có bài tiết qua sữa mẹ nhưng không đáng kể. Thời gian bán thải của paracetamol ở cả huyết tương và sữa mẹ là 2,6 giờ.

Độc tính

Ở PNCT: Đa số bằng chứng cho thấy sử dụng trên phụ nữ có thai với liều lượng khuyến cáo không gây ra tác hại. Một số bằng chứng chưa chắc chắn cho thấy có thể paracetamol có thể gây ra tình trạng thở khò khè ở trẻ, nguy cơ tiền sản giật và huyết khối ở mẹ. Nghiên cứu trên động vật cho thấy paracetamol có thể ức chế tổng hợp hormone sinh dục nam testosterone, có thể ảnh hưởng tới sự phát triển và hoàn thiện về giới tính sau này của thai nhi cũng như dị tật tinh hoàn lạc chỗ cũng đã được ghi nhận.

Ở PNCCB: Tác dụng phụ ở trẻ bú mẹ hiếm gặp, một số bằng chứng chưa chắc chắn cho thấy có thể có tình trạng phát ban, dát, sẩn ở trẻ bú mẹ.

Sử dụng  cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng cho phụ nữ có thai:

Paracetamol là thuốc lựa chọn ưu tiên để giảm đau và hạ sốt cho phụ nữ có thai, có thể chỉ định sử dụng ở bất kỳ giai đoạn nào của thai kỳ khi có chỉ định của bác sĩ.

Sử dụng cho phụ nữ cho con bú

Paracetamol là lựa chọn tốt để giảm đau, hạ sốt cho phụ nữ cho con bú.

Một số tác dụng phụ: Ít gặp. Có thể ban đỏ, mày đay. Buồn nôn, nôn. Độc tính thận khi dùng dài ngày.

Chú ý (nếu có): Không sử dụng khi đang sử dụng đồ uống có cồn (rượu, bia), thận trọng nếu có bệnh về gan.

Thuốc hai thành phần:

Thành phần phối hợp:  Paracetamol + Clopheniramin:

Tên thương mại: Hacold, Pamin, Pacemin, Coldacmin, Slocol

Chỉ định: Trị sốt nóng, cảm, sổ mũi, nghẹt mũi, viêm mũi dị ứng, nhức đầu, đau dây thần kinh, đau răng & đau nhức cơ khớp

————————————————————————————————-–

Thành phần phối hợp:  Paracetamol+Ibuprofen

Tên thương mại: Alaxan, Ibuphavic, Dibulaxan, Hapacol đau nhức

Chỉ định: Viêm bao khớp, viêm khớp, đau cơ, đau lưng, thấp khớp & chấn thương do thể thao. Giảm đau & viêm trong nha khoa, sản khoa & chỉnh hình. Giảm đau đầu, đau răng, thống kinh, đau do ung thư. Giảm sốt.

 ————————————————————————————————-–

Thành phần phối hợp: Paracetamol+Caffein

Tên thương mại: Panadol Extra, Hapacol 650 extra, Sedachor

Chỉ định: Giảm đau nhẹ và cơn đau do: nhức đầu, đau nhức cơ, viêm xoang, đau nhức do thấp khớp, đau  bụng kinh, cảm lạnh thông thường.

————————————————————————————————–

Thành phần phối hợp: Paracetamol+Codein

Tên thương mại: Efferalgan Codein, Hapacol CodeinNucofed, Nymxin,

Chỉ định: Các triệu chứng cảm cúm: ho, sốt, nhức đầu, đau nhức bắp thịt xương khớp, nghẹt mũi, chảy nước mũi, chảy nước mắt, viêm xoang, sổ mũi theo mùa, mẩn ngứa.

Thuốc ba thành phần:

Thành phần phối hợp: Paracetamol + Clopheniramin + Dextromethorphan

Tên thương mại: Hapacol CF

Chỉ định: Các triệu chứng cảm cúm: ho, sốt, nhức đầu, đau nhức bắp thịt xương khớp, nghẹt mũi, chảy nước mũi, chảy nước mắt, viêm xoang, sổ mũi theo mùa, mẩn ngứa

 ————————————————————————————————–

Thành phần phối hợp: Paracetamol+Ibuprofen+Caffein

Tên thương mại: Glotasic

Chỉ định: Điều trị các trường hợp viêm đau có nguồn gốc cơ xương, thần kinh và do chấn thương như nhức đầu, đau răng, trẹo, trật khớp, giãn cơ – căng cơ quá mức, viêm gân, gãy xương, đau lưng, vẹo cổ, đau sau phẫu thuật, ….

Điều trị các triệu chứng viêm đau không thuộc khớp và các cơn đau không có nguồn gốc nội tạng.

————————————————————————————————–

Thành phần phối hợp: Paracetamol + Dextromethorphan hydroclorid + Pseudoephedrin hydroclorid

Tên thương mại: Coldflu-D

Chỉ định: Làm giảm các triệu chứng trong cảm cúm như đau đầu, nhức mỏi, sốt, đau, sung huyết mũi,nghẹt mũi, sổ mũi, chảy nước mũi, ho.

 ————————————————————————————————–

Thành phần phối hợp: Paracetamol + Pseudoephedrin + Clopheniramin

Tên thương mại: Vacodol, Ditacol, Tiffy

Chỉ định: Các triệu chứng cảm thông thường, viêm mũi dị ứng, viêm mũi vận mạch, viêm màng nhầy xuất tiết do cúm, viêm xoang & các rối loạn của đường hô hấp trên.

 ————————————————————————————————–

Thành phần phối hợp: Paracetamol+Dextromethophan+Loratadin

Tên thương mại: Sodonol-500

Chỉ định: Các triệu chứng cảm cúm: ho, sốt, nhức đầu, đau nhức bắp thịt, xương khớp, nghẹt mũi, chảy nước mũi, chảy nước mắt, ngứa mắt, viêm xoang, sổ mũi theo mùa, mẩn ngứa, viêm mũi dị ứng.

Thuốc nhiều hơn ba thành phần

Thành phần phối hợp:  Paracetamol + Clopheniramin + Phenylpropanolamin + Dextromethorphan

Tên thương mại: Captussin, Bifacold, Dotoux

Chỉ định: Làm giảm tạm thời sung huyết mũi, sổ mũi, hắt hơi, ngứa & chảy nước mắt, ho, đau họng, nhức đầu, đau mình & sốt do cảm lạnh, sốt rơm hay các chứng dị ứng đường hô hấp trên.

————————————————————————————————–

Thành phần phối hợp: Paracetamol + Oxomemazin + Guaifenesin + Natri benzoate

Tên thương mại: Toplizil, Toprevin, Toplexil

Chỉ định: Ðiều trị các chứng ho khan, nhất là ho do dị ứng và ho do kích ứng ở người lớn và trẻ em > 1 tuổi.

————————————————————————————————–

Thành phần phối hợp: Paracetamol + Clopheniramin + Dextromethophan + Guaifenesin + Pseudoephedrin

Tên thương mại: Dantuoxin

Chỉ định: Làm giảm ho và các triệu chứng thường đi kèm với cảm cúm như sung huyết mũi, nhức đầu, sốt và mệt mỏi.

———————————————————————————————————-

Bảng: Tra cứu tính an toàn của các hoạt chất trong chế phẩm phối hợp khi sử dụng trong thời kỳ có thai và cho con bú

Với chế phẩm phối hợp, độ an toàn của sản phẩm tính theo độ an toàn của hoạt chất trong chế phẩm mà có độ phân loại an toàn thấp nhất. Thuốc phối hợp chỉ nên được sử dụng khi từng thành phần được khuyến cáo.

*Chú thích:

Phân loại mức độ an toàn cho PNCT:

-Loại A: thuốc đã được nhiều phụ nữ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng và không quan sát thấy bất kì sự gia tăng dị tật thai nhi hoặc các tác hại trực tiếp hay gián tiếp khác đến thai nhi.

-Loại B2: thuốc được sử dụng trên một số lượng giới hạn phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không quan sát thấy sự gia tăng dị tật thai nhi hoặc các tác hại trực tiếp hay gián tiếp khác đến thai nhi. Các nghiên cứu trên động vật không đầy đủ hoặc có thể vẫn còn thiếu, nhưng các nghiên cứu hiện có không chỉ ra sự gia tăng tổn thương với thai nhi.

-Loại C: thuốc có bản chất dược lý gây ra hoặc nghi ngờ gây ra các tác hại lên thai nhi hoặc trẻ sơ sinh nhưng không gây dị tật thai nhi. Các tác hại này có thể hết khi ngưng sử dụng thuốc

-Loại C (FDA): Thuốc có thể gây tác dụng có hại cho thai nhi do liên quan đến tác dụng dược lý nhưng không gây dị tật.